xəbərlər

Aehealth BfArM Təsdiqi

Aehealth 2019- nCov antigen testi Alman Tibbi Cihazlar Aktının (MPG) §11 1-ci bəndinə uyğun olaraq Almaniyanın Dərman və Tibbi Cihazlar üzrə Federal İnstitutundan (BfArM) koronavirusun aşkarlanması üçün antigen testlərinin xüsusi təsdiqini alıb.

“Bəşəriyyət üçün daha yaxşı sağlamlıq” fəlsəfəsinə sadiq qalaraq, Aehealth dünya miqyasında pandemiyaların qarşısının alınması və nəzarətində sürətli testlərə qlobal tələbatı ödəmək üçün davamlı olaraq çalışır.Burun boşluğundan yaxma nümunəsi ilə həyata keçirilən Aehealth 2019- nCoV Antigen Testi (koloidal qızıl) PCR metodu ilə müqayisədə aşkarlama müddətini əhəmiyyətli dərəcədə qısaldaraq 15 dəqiqə ərzində nəticələr verir.Test istifadəçilərə çox keyfiyyətli nəticələrlə yüksək çeviklik verə bilər.

Almaniyanın Səhiyyə naziri Yens Spahn bildirib ki, COVID-19 antigen testlərinin təsdiqlənməsi daha çox əhalinin testdən keçməsinə imkan verir.Asimptomatik şəxslərin erkən müəyyən edilməsi infeksiyanın yayılmasını dayandıraraq infeksiya zəncirini effektiv şəkildə poza bilər.

Sürətli COVID-19 Antigen Testi, tibb işçisi tərəfindən COVID-19-dan şübhələnilən şəxslərin burun tamponlarında, boğaz tamponlarında və ya tüpürcəklərində COVID-19-dan nukleokapsid antigenlərinin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün nəzərdə tutulmuş kolloid qızıl immunoxromatoqrafiyadır.

Yeni koronaviruslar β cinsinə aiddir.COVID-19 kəskin respirator yoluxucu xəstəlikdir.

Nəticələr COVID-19 nukleokapsid antigeninin identifikasiyası üçündür.Antigen ümumiyyətlə infeksiyanın kəskin mərhələsində yuxarı tənəffüs yollarının nümunələrində və ya aşağı tənəffüs yollarının nümunələrində aşkar edilir.

Müsbət nəticələr viral antigenlərin mövcudluğunu göstərir, lakin infeksiya vəziyyətini müəyyən etmək üçün xəstənin tarixi və digər diaqnostik məlumatlar ilə klinik korrelyasiya lazımdır.

Müsbət nəticələr bakterial infeksiya və ya digər viruslarla birgə infeksiyanı istisna etmir.Aşkar edilmiş antigen xəstəliyin dəqiq səbəbi olmaya bilər.

Mənfi nəticələr COVID-i istisna etmir19 infeksiya və infeksiyaya nəzarət qərarları da daxil olmaqla, müalicə və ya xəstənin idarə edilməsi qərarları üçün yeganə əsas kimi istifadə edilməməlidir.

Mənfi nəticələr xəstənin son məruz qalmaları, tarixi və COVID-19-a uyğun klinik əlamət və simptomların mövcudluğu kontekstində nəzərə alınmalı və xəstənin idarə olunması üçün lazım gələrsə, molekulyar analizlə təsdiqlənməlidir.

2019-nCoV antigen testinin sertifikatlarına sahib olan şirkət olaraq Aehealth pandemiyaya qarşı qlobal mübarizəyə töhfə vermək öhdəliyi götürür.Aehealth-in çoxsaylı COVID-19 testləri CE markasının təsdiqinə nail olub və yerli standartlara və qaydalara uyğun olaraq idxalçı ölkə tərəfindən təsdiq edilib.Aehealth indi COVID-19 infeksiyasının yerində diaqnozunun müxtəlif tətbiq ssenarilərinə cavab verən “PCR+ Antigen+Neytralizasiya Antikoru” inteqrasiya olunmuş həllini təqdim edir.


Göndərmə vaxtı: 12 dekabr 2021-ci il
Sorğu